Бафазол IC табл. 10 мг 40

Склад діюча речовина: фабомотизол; 1 таблетка містить фабомотизол дигідрохлорид 10 мг; допоміжні речовини: крахмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, StarLac® (лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Лікарська форма Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою; допускається неоднорідність кольору; на одній поверхні таблетки нанесено товарний знак підприємства, на іншій поверхні таблетки – ризику. Фармакотерапевтична група Засоби, що впливають на нервну систему. Психолептичні засоби. Анксіолітики. Інші анксіолітики. Фабомотізол. Код ATX N05B Х04. Фармакологічні властивості. Фабомотизол – селективний небензодіазепіновий анксіолітик. Діючи на σ1-рецептори у нервних клітинах головного мозку, фабомотизол стабілізує ГАМК/бензодіазепінові рецептори та відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Фабомотизол також підвищує біоенергетичний потенціал нейронів та лагодитинейропротекторну дію: відновлює та захищає нервні клітини. Дія фабомотизолу реалізується переважно поєднанням анксіолітичного (протитривожного) та легкого стимулюючого (активуючого) ефектів. Фабомотизол зменшує або усуває почуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (полохливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги ( , дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, підвищену пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (зниження концентрації уваги, погіршення пам'яті), у тому числі що виникають при стресових розладах (розладах адаптації). Особливо показане застосування лікарського засобу особам з переважно астенічними особистісними рисами у вигляді тривожної недовірливості, невпевненості, підвищеної вразливості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій. Ефект лікарського засобу розвивається на 5–7 день лікування. Максимальний ефектдосягається наприкінці 4-ї тижні лікування та зберігається після закінчення лікування в середньому 1–2 тижні. Лікарський засіб не викликає м'язової слабкості, сонливості та не чинить негативного впливу на концентрацію уваги та пам'ять. При його застосуванні не розвивається звикання, медикаментозна залежність та синдром відміни. Фармакокінетика. Абсорбція Фабомотизол добре та швидко адсорбується зі шлунково-кишкового тракту після перорального застосування. Максимальна концентрація фабомотизолу у плазмі крові (Сmax) – 0,130±0,073 мкг/мл, година досягнення максимальної концентрації (Тmах) – 0,85±0,13 години. Метаболізм Фабомотизол піддається ефекту першого проходження через печінку, основними напрямами метаболізму є гідроксилювання по ароматичному кільцю бензімідазольного циклу та окиснення за морфоліновим фрагментом. Розподіл Фабомотизол інтенсивно розподіляється у добре васкуляризованих органах, для нього є характерним швидке перенесення з центрального пулу (плазми крові) до периферичного (сильно васкуляризовані органи та тканини). Виведення Період напіввиведенняФабомотизол при пероральному застосуванні становить 0,82±0,54 години. Короткий період напіввиведення обумовлений інтенсивною біотрансформацією фабомотизолу та швидким розподілом із плазми крові до органів і тканин. Фабомотизол виводиться переважно у вигляді метаболітів, частично – у незміненому вигляді зі сечею та калом. При тривалому застосуванні не кумулює в організмі. Лікарський засіб показань до застосування дорослим для лікування тривожних станів: генералізованих тривожних розладів, неврастенії, розладів адаптації, пацієнтам із різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечнику, системна червона вовчак, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія) онкологічними та іншими захворюваннями. Лікарський засіб застосовують для лікування порушень сну, пов'язаних із тривогою; нейроциркуляторної дистонії, передменструального синдрому, алкогольного абстинентного синдрому, для полегшення синдрому відміни при відмові від куріння Індивідуальна непереносимість будь-якихкомпонентів лікарського засобу. Непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 18 років. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії Фабомотизол не взаємодіє з етанолом, не впливає на гіпнотичну дію тіопенталу. Посилює протисудомний ефект карбамазепіну. Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму. Особливості щодо застосування Перед застосуванням лікарського засобу пацієнтам зі встановленою непереносимістю деяких цукрів необхідно проконсультуватися з лікарем. Через вміст лактози лікарський засіб не слід приймати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози. Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування лікарського засобу в період вагітності протипоказане. На період застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. Лікарський засібне чинити негативного впливу на здатність керувати автотранспортом та на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Застосовувати внутрішньо після їди. Оптимальна разова доза становить 10 мг, доза – 30 мг, яку слід розподілити на 3 прийоми протягом доби. Тривалість курсу лікування – 2-4 тижні. У разі потреби, за рекомендацією лікаря, добову дозу лікарського засобу можна збільшити до 60 мг, а тривалість лікування – до 3 місяців. Діти. Застосування лікарського засобу дітям віком до 18 років протипоказане. Передозування При значному передозуванні та інтоксикації можливе розвиток седативного ефекту та підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Лікування. Як заходи невідкладної терапії слід застосовувати кофеїн, 20%-ний розчин для ін'єкцій по 1 мл 2–3 рази на день підшкірно. Побічні ефекти Можливе виникнення алергічних реакцій. Рідко – головний біль, що зазвичай минає самостійно і не потребує відміни лікарського засобу. Термінпридатності 2 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Упаковка По 20 пігулок у блістері; по 2 або 3 блістери у пачці. Категорія відпустки Без рецепта.